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近期,上海阶梯医疗科技有限公司在超柔性微创植入式脑机接口系统的前瞻性临床试验方面取得了显著进展。据悉,在今年3月25日,复旦大学附属华山医院成功为一名四肢截肢患者实施了脑机接口植入手术。经过近三周的强化训练,这位患者已能够通过大脑控制电脑光标,实现玩赛车、五子棋等电脑游戏。其操控光标的能力与正常使用触摸板的人士相媲美,目前患者的操控技能仍在稳步提升中。这一成果标志着我国在脑机接口领域的研究与应用又迈出了重要一步。

李雪博士,作为阶梯医疗的创始人,表示:“此次前瞻性临床试验的进展符合我们的预期目标。公司计划在年内完成3至4例受试者的临床试验,以此为基础,为来年启动注册临床试验做好准备。”

在上海市级科技重大专项和市科委战略前沿脑机接口专项的鼎力支持下,这家位于上海的科技创新企业脱颖而出,成为继美国企业家马斯克创立的Neuralink公司之后,全球范围内第二家正式进入临床试验阶段的侵入式脑机接口企业。该企业凭借其自主研发的超柔性电极微创植入技术,为脑机接口这一具有广阔前景的未来产业贡献了中国智慧与创新方案。这一技术不仅展示了我国在脑机接口领域的研发实力,也为全球脑机接口技术的发展提供了新的思路和可能。

如何降低侵入式脑机接口的安全风险?阶梯医疗发明了与众不同的电极。阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓博士介绍:“我们采用超柔性电极设计方案,通过微纳加工工艺和材料科学创新,把电极做到细胞尺寸,即一根头发丝的1/100.而且有良好的生物相容性和机械性能。”

与Neuralink研发的电极相比,这种国产电极不仅尺寸更小,而且柔软得多,使脑组织很难“感受”到电极的侵入,大幅降低了出现组织损伤和免疫反应的风险。

华山医院神经外科一位副主任医师说,从第一例临床试验受试者的术后情况可看出,超柔性电极对脑组织很“友好”。这名因高压电事故导致截肢的36岁男子,没有出现不良反应,其脑电波信号采集十分稳定。

在公司精心设置的实验室中,记者有幸目睹了全球迄今为止尺寸最小的脑控植入体。这款植入体以完美的圆形设计呈现,直径仅为26毫米,其厚度更是薄至不到6毫米。从植入体中延伸而出的电极,宛如其细腻的触手,灵活而精准。李雪女士向记者介绍道:“这款植入体的尺寸仅为Neuralink产品的一半。正是凭借这一显著优势,我们与华山医院的专家团队紧密合作,共同研发出一项创新的植入术式。该术式只需在颅骨上巧妙地开一个3至5毫米的微小孔洞,即可借助成熟的神经外科微创穿刺技术顺利完成手术。这不仅极大地降低了手术风险,还显著缩短了患者术后的恢复时间。”

该帽子能够与植入物无线对接。当截肢志愿者佩戴此帽,大脑中植入的电极便将信号传输至能量信号接收器,从而赋予他们操控电脑光标的“脑控”功能。

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