近日,注射用环磷酰胺在全国多地出现供应紧张,山东、陕西、安徽、湖南等地患者反映购药困难,原价24元/支的药品黑市溢价超24倍,单次用药成本高达2400元。部分医院已无法保障正常供应,患者化疗被迫推迟。据悉,此次短缺源于原研厂家百特医疗的生产商遭遇技术故障,预计9个月内供应将持续受限。
临床应用60余年基石药物,多类肿瘤治疗不可或缺
环磷酰胺是1959年获批的经典广谱抗癌药,至今仍是乳腺癌化疗AC、TC方案及弥漫大B细胞淋巴瘤R-CHOP方案的核心药物,也是CAR-T细胞治疗前淋巴细胞清除的关键用药,同时用于系统性红斑狼疮等自身免疫疾病治疗。其临床地位无可替代。
百特医疗产能故障致全球短缺,恢复供应至少需9个月
百特医疗致赛生医药的通知显示,受托生产商出现技术故障,产能下降,无法满足市场需求,预计未来9个月供应持续受限。欧洲EMA、澳大利亚TGA均已公示短缺信息,预计2026年11月30日恢复正常。目前国内多家三甲医院已无库存,恢复时间未定。
替代方案有限:国产仿制药、口服片剂或可应急
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,淋巴瘤、骨髓瘤及造血干细胞移植等领域,环磷酰胺多为不可替代的基石药物,但CAR-T预处理可用氟达拉滨等替代。北京肿瘤医院刘卫平教授指出,在医生指导下将静脉剂型转换为口服片剂是可行的替代方案。目前国家药监局官网可查询恒瑞医药、汇宇制药等多家国产仿制药批文,甘肃省已启动应急挂网,23.9元/瓶保障供应。
患者及家属需警惕线上交易诈骗,在医生指导下选择合规替代方案。业内人士呼吁,应加强短缺药品预警与应急储备,避免患者因“一粒药”而延误治疗。
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