安徽省蚌埠市蚌医大一附院周焕教授团队研发的国内首台套移动临床试验单元,近日在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。
据报道,由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计的移动临床试验单元旨在实现临床试验的数智化和去中心化。该单元的核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统。一辆车的功能包括门诊、日间治疗、留观和急救,另一辆车的功能包括生物样本采集与处理、药物保存与处置以及静脉药物配制等规范化模块。这两辆车都配备了5G定位系统、无线通讯系统等先进技术。移动临床试验单元的设计旨在为临床试验提供更加高效、精确、安全的服务。
传统的临床试验主要依赖患者自己前来医院接受研究,常常存在样本量有限、筛选受试者依从性难以控制等问题。而移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”,采用直接上门服务的模式,不仅扩大了受试者选择范围,还避免了因交通不便导致受试者脱落的问题。这种模式下,受试者招募和筛选范围扩大了几十倍,甚至可以缩短临床试验的三分之一的周期。移动单元的上门服务为患者提供了更加便捷的参与研究的方式,使受试者不再受限于时间和地点,能够更方便地接受研究。
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