国家药监局发布处方药网络零售合规指南，强化网售药品安全监管

5月25日，国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南》，旨在规范处方药网络零售行为，保障网络零售药品质量安全，落实药品安全主体责任。

《指南》要求，平台应建立健全药品网络销售质量管理体系，规范处方流转和审核流程，真实、准确、合法展示药品信息。药品网络零售企业须按规定建立在线药学服务制度，按经营规模配备执业药师，妥善保存服务记录。

在未成年人用药方面，《指南》特别明确：审核发现处方用药对象为未成年人时，应告知其购买处方药需经监护人同意，并在专业药师指导下购买使用，同时警示用药安全风险。

此外，平台须建立并持续完善药品质量安全风险管理制度，鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制，对平台内药品网络零售活动开展检查监测。

国家药监局表示，下一步将坚持“以网管网”“以快治快”，持续强化药品网络销售监管，重点开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，强化线上线下一体化监管及第三方平台监管。