上海创新药械扬帆出海：从“权益出让”到“全球共创”的产业升级之路

国际药物信息协会的分支机构将于2025年设立于上海，据一位负责人指出，“上海以及中国在全球创新药物领域的经验和智慧正逐渐回馈于世界。”

近年来，上海在创新药械领域的国际拓展，已不再局限于早期的“一次性交易”，而是广泛运用“首付+里程碑支付+销售分成”的合作模式。这一模式的本质在于增强话语权，使得企业从单纯的“权益出让者”转变为全球价值共创的重要参与者。

和铂医药副总裁刘华坦言，前些年研发曾面临资金压力，是对外授权交易让企业走出困境，已连续三年实现盈利。和铂医药2025年授权交易总金额超过70亿美元，从单个分子出海到平台型出海，国际上对上海创新药研发实力的认可也在升级。

君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药，截至目前已在40多个国家和地区获批多项适应症，全球商业化网络覆盖六大洲80多个国家。作为首个在海外开出处方的上海创新药企业，和黄医药凭借其核心出海产品的研发实力和临床价值，2024年以来持续获得在全球销售中的提成，多次获得对外授权交易中千万美元级别的里程碑付款。

创新器械的全球化布局同样亮眼。联影医疗推出140余款自主知识产权产品，进入90多个国家和地区的15700余家机构。其中，美国加利福尼亚大学戴维斯分校借助联影设备，让人类第一次看到了全身艾滋病毒载量分布情况。诺生医疗治疗前列腺癌的设备可保留患者生理功能，先后获得欧盟合格认证和美国突破性医疗器械认定，成为国产创新器械 出海新锐，至今短短8个月已在10多个国家实现销售。

令人感叹的是，在没有任何药品成功走出国门之际，上海便已着手制定了一系列的扶持措施。在近年来的政策支持中，对于那些已通过多国权威药品监管机构认证并在海外市场实现销售的创新药物和医疗器械，上海按照研发投入的30%比例提供资助，单个项目的最高资助金额可达1000万元。

步入2026年的起点，创新篇章依然在延续。市科委相关负责人指出，“上海生物医药领域的信心源自其结构性的深刻优化升级。展望未来，我们不仅是要栽种一棵树，更是要构建一片茂密的森林，培育一个永续发展的产业生态系统，助力那些参天大树茁壮成长。”