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2025年,全球生物医药行业尚未摆脱资本市场的低迷,其产业架构亦在经历深层次的调整,整个行业正面临着新旧发展动力转换的“阵痛阶段”以及市场格局重塑的“关键时刻”。

这一年,对上海的生物医药行业来说 充满挑战——在压力中稳步推进,实现稳定增长,制造业的产值达到了2099亿元。

在韧性增长的背后,上海生物医药产业结构正经历着一场深刻的变革,即“向新向优”的转型。这一转型显著体现在创新药械企业的崛起上,其产值占全市生物医药制造业产值的比重,已从2020年的8.1%跃升至2025年的20.9%。这一转变不仅标志着产业结构的优化升级,更是推动新质生产力迈向更高水平的强大动力。正是这一系列积极的变革,使得上海生物医药产业步入了一个创新生态迭代的正向循环,为产业的持续发展奠定了坚实基础。

做仿制药还是创新药?曾是加拿大多伦多大学终身教授的王庆华,2014年辞去教职在上海创立银诺医药时,中国市场仍以仿制药为主,融资渠道极其有限,但他心心念念要做出一款创新药。

十年磨一剑,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在2025年获批上市,成为我国首款原研人源长效GLP-1药物。如今,该药已惠及众多2型糖尿病和减肥患者,在国际上率先实现“两周一次给药”。“接下来,我们将在1型糖尿病和阿尔茨海默病治疗等赛道持续创新。”银诺医药副总裁姜帆说。

艾力斯医药的成长轨迹,则印证了创新驱动的产业价值。其核心产品伏美替尼打破进口EGFR突变抑制剂垄断,营收从2021年的5.3亿元飙升至2024年的35.6亿元,年复合增长率达88.6%,2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元。

再看2025年的一组数据。上海9个国产1类创新药获批上市并列全国第二,48起商务拓展交易数量占全国33%,位居第一;生物医药企业在沪深交易所及港交所新上市9家,占全国26%,同样居首位。

如果把时间线拉长,更能看清这座城市生物医药产业的深厚底蕴与创新活力。过去5年,上海获批上市的国产1类创新药合计32个,占全国17.1%,稳居第一梯队。

这些离不开上海超前的政策布局与全链条赋能。早在10年前,上海率先试点药品上市许可持有人制度,解决“有技术无工厂”痛点。2024年出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,更是构建起基础研发、临床转化、上市推广的政策体系。

赛道拓新:构筑多元增长极

高位截瘫的张哥从未想过,自己会成为全球首位脑机接口再就业者。如今,他是一名无人售货机实习分拣员,只需对着电脑通过脑控光标,便能精准完成商品分拣。

技术突破来自阶梯医疗与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院成功开展的侵入式脑机接口临床试验。这一成果不久前入选2025年国内十大科技新闻。阶梯医疗将于2026年7月投产的微机电系统生产基地,将填补国内高性能神经电极规模化制造的产业短板。作为脑机接口负责采集神经信号的核心耗材,超柔性神经电极即将量产。

如今,上海脑智天地已注册近30家脑机接口企业,入驻孵化器团队5个,开展概念验证项目4项,产业集聚效应显现。全国2025年脑机接口企业融资金额约30亿元,上海占半壁江山。

在细胞与基因治疗前沿赛道,上海同样领跑全国。2021年至2025年9月,4款细胞与基因治疗产品上市,占全国57%。信致医药的波哌达可基注射液,是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物。

AI制药领域正经历一场深刻的变革,重塑着药物研发的整个范式。凭借其自主研发的AI平台,英矽智能已经取得了显著成果,成功发现了27款处于临床前阶段的候选化合物。在这其中,已有13款化合物获得了临床试验的批件,显示出该公司的强大研发实力。2025年,英矽智能成功登陆港交所,成为港交所AI制药领域的第一股,并以22.77亿港元的募资额,创下了当年港股生物医药行业首次公开募股(IPO)的募资纪录,彰显了其在行业中的领先地位。

上海在脑机接口、细胞与基因治疗、AI制药等前沿科技领域的布局,不仅在国内占据先机,更与世界顶尖水平同步发展。这使得上海在全球生物医药产业转型升级的关键时期,成功构建了多元化的增长引擎。以细胞与基因治疗领域为例,上海积极响应国家战略部署,在自贸区率先实施外资准入开放试点。截至目前,已有超过50家企业将人体干细胞、基因诊断与治疗相关业务纳入经营范围,为上海生物医药产业的蓬勃发展注入了强劲动力。

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