手持睡眠仪“一秒入睡”？专家：手握微电流不经过大脑，无科学依据

生活工作节奏加快，一些朋友深受失眠困扰，各类助眠产品不断涌现。不少网络主播推销一种“手持睡眠仪”，号称睡前握一握，微电流轻轻一刺激，就能“一秒入睡”，让不少有睡眠问题的消费者动心。这种“手持睡眠仪”效果真有这么神吗？

手持睡眠仪到底是什么原理？ 记者查阅多款手持睡眠仪介绍，不少提到采用CES微电流物理改善睡眠。CES即经颅微电流刺激疗法，是一种无创神经调控手段，通过电极向脑部输入微弱电流，调节大脑神经活动，仅作为失眠、焦虑相关病症的辅助治疗，属于医疗器械。正规CES设备电极一般作用在耳垂，而手持睡眠仪只是在手背、手心施加脉冲电流，不是标准CES疗法。河北医科大学第一医院睡眠医学诊疗中心执行副主任马芹颖表示：“从原理上就讲不通，一般都是夹耳朵，耳朵离脑袋近，手上电传到脑袋里起效基本可忽略不计，微电流起码得经过脑袋才行。手握睡眠仪没有科学依据，目前没有大规模研究，没有循证医学证据。”在神经调控治疗领域，仅有经颅磁刺激、经颅电刺激及声电磁联合刺激等具备明确循证医学证据。

手持睡眠仪是否属于医疗器械？ 记者调查发现，此类产品在执行标准上存在问题。部分手持睡眠仪详情介绍中，执行标准为GB4706.1-2005.这是《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》，且该标准已废止，今年8月1日起被新版GB/T4706.1-2024替代。记者询问商家产品是否属于医疗器械、有无新执行标准，对方未回复。有的商品详情页标注，产品只是普通民用手持脉冲放松器具，不属于医疗器械;页面小字还写明，介绍仅描述产品物理属性，请勿过度联想效果。

北京市律师协会消费者权益与产品质量安全法律专业委员会主任芦云表示，这样的仪器是否适用家电标准值得商榷。如果具有医疗器械相关功能，需要取得医疗器械相关许可证，而不是以家电标准代替医疗器械标准做虚假或引人误解的宣传。如果宣传对睡眠有治疗功能，这种宣传本身也违反广告法规定。中国政法大学民商经济法学院经济法研究所副教授孙瑜晨表示，这里面潜藏医疗消费陷阱，夸张宣传会对消费者产生误导。用光电等专业手段甚至侵入性方式改善睡眠，就涉及医疗器械，国家监管更严，首先需要特殊批文，广告法对公众宣传也有严格限制。

发现产品宣传效果无法兑现该如何维权？ 专家表示，商家仍标注已废止旧标准，存在规范性问题。若产品具备医疗器械相关功能，应取得医疗器械相关许可证。消费者可依照消费者权益保护法、广告法进行投诉甚至起诉，也可通过市场监管部门投诉热线维权。平台作为承担社会责任的主体，要履行合规义务。如果设备号称用光、电、磁等医疗手段改善睡眠，已涉及医疗器械问题，平台依照电子商务法要履行审核义务。